Herilacın olduğu gibi Prozac'ın da yan etkileri vardır. Yaygın olarak yan etkileri: Mide bulantısı. Baş ağrısı. Uykusuzluk. İshal. Güçsüzlük ve yorgunluk. Daha az bir kesimde (100 kişide 1) görülen yan etkileri: Baş ağrısı, dikkat dağınıklığı, hafıza problemleri, mantıklı düşünememe, epilepsi nöbetleri ve Kullananlarcom ürün ve hizmetler hakkında tarafsız kullanıcı yorumlarını, sıfır ve ikinci el fiyatları bulabileceğin tamamen ücretsiz bir sosyal paylaşım platformudur. Kullanıcı yorumlarını, şikayetlerini ve incelemelerini okuyabilir, sen de düşüncelerini ve yorumlarını paylaşabilir, satılık ilanı verebilir DROPIA-MET 15/850 mg 90 film tablet sağlık profesyonelleri için Kullanma Talimatı giriş.Ayrıca Nasıl kullanılır, nedir ve ne için kullanılır, kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.Ayrıca ilaç ile ilgili olarak diğer yıllara ait fiyat değişikliklerini görebilir ve eşdeğer ilaç bilgilerine ulaşabilirsiniz.İlaç fiyatları ilgili döneme ait KDV Dahil tüketici CALCİMAX D3 KULLANANLAR YORUMLARI 2020. “bir ilaca niye bu kadar tatlandırıcı eklenir anlamış değilim. içtikten sonra ağzımın tadı yerine gelsin diye içmediğim şey kalmıyor.”. “Mide bulantısı çok fazla oluyor”. “Hamileyim doktor tavsiyesi ile aldım.Bacak kasılmalarım için vermişti kullandım faydasını gördüm. Zedprex 20 mg kullananların yorumları (2022) 1. Güçlü bir antidepresan olan zedprex 20 mg ilaç ile alakalı meraklısına ilaç hakkında en çok merak edilen sorulara cevap vermek istiyorum. Bu yazımda öncelikle zedprex nedir sorusuna cevap vererek başlayıp, son olarak zedprex kullananların yorumları bölümüyle bitireceğim. NkrAQNm. Dropia-met 15/850 Mg 180 Film Tablet Eşdeğerleri Dropia-met 15/850 Mg 60 Film Tabletİlaç Barkodu 868083309092241,87 TLAcort 15/850 Mg 30 Film Tabletİlaç Barkodu 869977209081826,8 TLGlifix Plus 15/850 Mg 30 Film Kaplı Tabletİlaç Barkodu 869956909160836,29 TLDropia-met 15/500 Mg 60 Film Tabletİlaç Barkodu 869953609196945,81 TLDropiamet 15/850 Mg 30 Film Tabletİlaç Barkodu 869953609199030,92 TLGlifix Plus 15/850 Mg 90 Film Kaplı Tabletİlaç Barkodu 869956909162296,01 TLPreko 15/850 Mg 30 Film Tabletİlaç Barkodu 869951409098426,8 TLAcort 15/850 Mg 90 Film Tabletİlaç Barkodu 869977209083293,46 TLGlifix Plus 15/850 Mg 60 Film Kaplı Tabletİlaç Barkodu 869956909161564,19 TLDropia-met 15/500 Mg 180 Film Tabletİlaç Barkodu 8699536091983194,43 TLDropiamet 15/500 Mg 30 Film Tabletİlaç Barkodu 869953609195226,32 TLDropiamet 15/500 Mg 90 Film Tabletİlaç Barkodu 869953609197673,98 TLPio-met 15/850 Mg 30 Film Tabletİlaç Barkodu 869793609060521,2 TLPreko 15/850 Mg 90 Film Tabletİlaç Barkodu 869951409100496,01 TLDropiamet 15/850 Mg 90 Film Tabletİlaç Barkodu 869953609201079,86 TL İlaç Bilgileri Güncelleme Tarihi Dropia-met 15/850 Mg 180 Film TabletYerli, Beşeri bir ile Maddesi Metformin Hcl + Pioglitazon Barkod Numarası 8699536092027 İlaç Fiyatı 178,24 TL 3. DROPĐA-MET nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Eğer şeker hastalığına bağlı bir diyet uyguluyorsanız DROPĐA-MET kullandığınız sürede de diyetinizi uygulamaya devam etmelisiniz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça dozu günde iki defa bir tablet DROPĐAMET 15mg/850 mg film tablettir. Belirli aralıklarla kilonuz ölçülmesi gerekmektedir. Kilonuzda bir atış olduğu takdirde doktorunuzu bilgilendiriniz. Uzun süredir devam eden tip 2 diyabeti, kalp hastalığı olan veya önceden inme geçirmiş olan ve pioglitazon ve insülin ile tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Olağan dışı nefes darlığı veya hızlı kilo alımı ya da bölgesel şişlik ödem gibi kalp yetmezliği belirtileri görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz. DROPĐA-MET’i her zaman doktorunuz söylediği gibi kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Uygulama yolu ve metodu DROPĐA-MET film tablet sadece ağızdan kullanım içindir. DROPĐA-MET film tableti yeterli miktarda sıvı ile alınız örneğin bir bardak su ile. DROPĐA-MET’i yemekle birlikte, yemek sonrasında veya aç karnına alabilirsiniz. DROPĐA-MET’i yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında almak metforminle ilişkili mide-bağırsak belirtileri azaltabilir. Değişik yaş grupları Çocuklarda Kullanımı 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı 65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği Şiddetli böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda DROPĐA-MET kullanılmamalıdır. Eğer DROPĐA-MET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DROPĐA-MET kullandıysanız DROPĐA-MET’ten kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DROPĐA-MET’i kullanmayı unutursanız Bir daha ki dozu olağan dozda ve zamanında alınız. Kaçırdığınız dozu tamamlamak için fazladan bir tablet almayınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DROPĐA-MET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan DROPĐA-MET kullanımını sonlandırmayınız. Eğer DROPĐA-MET kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet Şeker Hastalığı İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Kombinasyonlar » Metformin HCL ve PioglitazonKISA URUN BILGISI 1. BEŞERI TIBBI ÜRÜNÜN ADI DROPİA-MET 15 mg/850 mg film tablet2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM Etkin maddeler Pioglitazon hidroklorür...................... 16,53 mg 15 mg pioglitazona eşdeğer Metformin hidroklorür..................... 850 mgYardımcı maddeler Kroskarmellos sodyum.............................45,0 mg Yardımcı maddeler için FARMASÖTIK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, oblong film kaplı KLİNIK ÖZELLIKLER Terapötik endikasyonlar DROPİA-MET, Tip 2 Diabetes Mellitus tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir - Metformin ile tolere edilebilen maksimum oral monoterapi dozunun kullanılmasına rağmen yeterli glisemik kontrol sağlanamayan hastalarda, - Maksimum tolere edilebilen dozda metformin ve sulfonilüre oral tedavisi ile yeterli glisemik kontrol sağlanamayan hastalarda sulfonilüre ile kombine edilerek Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinler DROPİA-MET'in olağan dozu 30 mg/gün pioglitazon ve 1700 mg/gün metformin hidroklorürdür. Bu doz günde iki defa bir tablet DROPİA-MET alınması ile sağlanmaktadır. DROPİA-MET tedavisine geçilmeden önce pioglitazon metforminin optimal dozuna eklenen ile doz titrasyonu düşünülmelidir. Klinik olarak uygun olduğu zaman metformin monoterapisinden DROPİA-MET tedavisine geçiş şekli DROPİA-MET oral yolla alınır. Yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında almak metforminle ilişkili gastrointestinal belirtileri populasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği DROPİA-MET, böbrek yetmezliği veya böbrek fonksiyon bozukluğu kreatinin klerensi 1,5 mg/dL ve kadınlarda >1,4 mg/dL olan hastalarda, ¦ Dehidratasyon, şiddetli enfeksiyon, şok, iyotlu kontrast maddelerin intravasküler yolla uygulanması bkz. bölüm ve laktasyon gibi böbrek fonksiyonlarını değiştirme olasılığı olan akut Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Tiazolidindion grubu ilaçlar rosiglitazon, pioglitazon konjestif kalp yetmezliğine neden olabilir ya da mevcut konjestif kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir. Bu nedenle, bu grup ilaçların kullanımı konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda NYHA Sınıf 1-4 kontrendikedir. Insülin ile birlikte çok sıkı takip altında kullanılabilir. DROPİA-MET'in 18 yaş altı kullanımında güvenlik ve etkinliği bilinmediği için bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir. Laktik asidoz Laktik asidoz, metformin birikimi nedeniyle meydana gelebilen ender fakat ciddi bir metabolik komplikasyondur. Metformin alan hastalarda bildirilen laktik asidoz vakaları öncelikle ciddi böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda meydana gelmiştir. Laktik asidoz insidansı diyabet, ketozis, uzun süreli açlık, aşırı alkol alımı, karaciğer yetmezliği ve hipoksiyle ilişkili olan herhangi bir durum gibi diğer iyi kontrol edilemeyen ilişkili risk faktörleri değerlendirilerek azaltılabilir ve Laktik asidoz, takiben koma gelişimine yol açan asidoza bağlı dispne, karın ağrısı ve hipotermi ile karakterizedir. Kan pH'sında azalma, 5 mmol/L'nin altında plazma laktat seviyesi, artmış anyon açığı ve laktat/piruvat oranı diagnostik laboratuar bulgularıdır. Metabolik asidozdan şüpheleniliyorsa tıbbi ürünle yapılan tedavi hemen kesilmeli ve hasta derhal hastaneye yatırılmalıdır bkz. Bölüm Doz aşımı ve tedavisi.Böbrek fonksiyonu Metformin böbrek yoluyla atıldığı için, serum kreatinin seviyeleri düzenli olarak gözlenmelidir • Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda en az yılda bir kez, • Serum kreatinin seviyeleri normal seviyenin üst sınırında olanlar ve yaşlı hastalarda yılda en az 2-4 kez, Yaşlı hastalarda azalmış böbrek fonksiyonları sık ve asemptomatiktir. Yaşlılarda veya dehidratasyon, şiddetli enfeksiyon, şok, antihipertansif, diüretik ya da NSAİİ ile tedaviye başlama gibi böbrek fonksiyonlarının bozulabileceği durumlarda özel tedbirler retansiyonu ve kalp yetmezliği Pioglitazon, kalp yetmezliğinin belirti ve bulgularını alevlendiren veya aniden ortaya çıkmasına yol açan sıvı retansiyonuna yol açabilir. En az bir konjestif kalp yetmezliği risk faktörü olan tedavi gören hastalarda örn. daha önce miyokardiyal enfarktüs veya semptomatik koroner arter hastalığı, hekimler daha düşük doz ile tedaviye başlamalı ve dozu azar azar artırmalıdır. Hastalar kalp yetmezliği bulgu ve semptomları, kilo alımı veya ödem açısından izlenmelidir. Kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda pioglitazon kullanımı ile kalp yetmezliği daha sık bildirilmiştir. 75 yaşın üzerindeki hastalarda sınırlı deneyim bulunduğundan bu hasta grubunda dikkatli ile kombinasyon Pazarlama sonrasında pioglitazon ile insülinin kombinasyon halinde kullanımı ya da kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda kalp yetmezliği vakaları rapor edilmiştir. İnsülin ve pioglitazon sıvı tutulumu ile ilişkilendirildiğinden eşzamanlı şekilde uygulanmaları ödem riskini artırabilir. Kalp ile ilgi rahatsızlık durumlarında tedavi fonksiyonlarının izlenmesi Pazarlama sonrası deneyimler sırasında pioglitazon ile seyrek olarak hepatoselüler fonksiyon yetmezliği bildirilmiştir bkz. Bölüm İstenmeyen etkiler. Tüm hastalarda DROPİA-MET tedavisinden önce karaciğer enzimleri kontrol edilmeli ve tedavi sırasında periyodik olarak klinik değerlendirme yapılmalıdır. Başlangıçtaki karaciğer enzim seviyeleri yüksek ALT normal değerlerin üst limitinden kat fazla olan veya herhangi bir karaciğer hastalığı belirtisi olan hastalarda DROPİA-MET tedavisine başlanmamalıdır. DROPİA-MET ile tedavi başlandıktan sonra karaciğer enzimlerinin düzenli olarak izlenmesi önerilmektedir. Tedavi sırasında ALT seviyeleri normal üst limitin 3 katının üzerine çıkarsa karaciğer enzim seviyeleri olabildiğince çabuk tekrar değerlendirilmelidir. Eğer ALT seviyeleri normal üst limitin 3 katının üzerinde kalmaya devam ederse tedavi durdurulmalıdır. Eğer hastaların herhangi birinde açıklanamayan bulantı, kusma, karın ağrısı, bitkinlik, anoreksi ve/veya koyu renkli idrarın da dahil olduğu hepatik fonksiyon yetmezliğini işaret eden belirtiler gelişirse, karaciğer enzimleri kontrol edilmelidir. Hastada DROPİA-MET tedavisine devam edilip edilmeyeceği ile ilgili karar, laboratuar incelemeleri sonucu yapılan klinik değerlendirmeye göre verilmelidir. Eğer tedavi sırasında sarılık gözlenirse tedavi artışı Yapılan klinik çalışmalarda doza bağlı kilo artışı görülmektedir. Bazı vakalarda sıvı retansiyonu ile ilişkili bulunmuştur. Bazı durumlarda kilo artışı, kalp yetmezliği ile ilişkili olabileceğinden kilo artışı yakından Pioglitazon tedavisi sırasında ortalama hemoglobin %4 relatif azalma ve hematokrit % relatif azalma seviyesinde küçük düşüşler gözlenmiştir. Benzer değişiklikler metformin için de geçerlidir; pioglitazon ile karşılaştırmalı kontrollü çalışmalarda düşüşler %3-4 hemoglobin ve hematokrit için % İkili oral tedavide DROPİA-MET'in sülfonilüre ile kombine edilerek kullanılması doz ilişkili hipoglisemi riski oluşturmaktadır; sülfonilüre dozunda düşüş yapılması Bozuklukları Pazarlama sonrası edinilen deneyimler sırasında pioglitazon dahil tiyazolidindionlar ile görme keskinliğinde azalma ile birlikte yeni oluşan veya giderek kötüleşen, diyabetik maküla ödemi bildirilmiştir. Bu hastaların birçoğunda aynı zamanda periferik ödem de bildirilmiştir. Pioglitazon ve maküla ödemi arasında direkt bir ilişki olup olmadığı şüphelidir, ancak hekimler, hastalardan gelen görme rahatsızlıkları ile ilgili şikâyetler olduğunda, maküla ödemi ihtimaline karşı dikkatli olmalı ve uygun oftalmolojik yönlendirme göz önünde Metformin, dolayısıyla da DROPİA-MET, genel anestezi uygulanacak elektif cerrahi girişimlerden 48 saat önce kesilmeli ve ameliyattan sonra en az 48 saat geçmeden tekrar kontrast madde Radyolojik çalışmalarda, iyotlu kontrast maddelerin intravasküler yoldan uygulanması böbrek yetmezliğine yol açabilir. Bu yüzden, metformin bileşeni nedeniyle, incelemeden önce veya inceleme sırasında DROPİA-MET kesilmeli ve işlemden sonra 48 saat geçmeden ve böbrek fonksiyonları incelenip normale döndüğü doğrulanmadan tekrar başlanmamalıdır bkz. bölüm Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri.Polikistik over sendromu İnsülin etkinliğinin artması sonucu, polikistik over sendromu olan hastalarda pioglitazon tedavisi ile ovülasyon tekrar başlayabilir. Bu hastalar gebelik riski taşıyabilirler. Hastalar gebelik riski konusunda uyarılmalı ve eğer gebelik planlanıyorsa veya gebelik durumu söz konusuysa, tedavi kesilmelidir bkz. bölüm Gebelik ve laktasyon.Diğer Pioglitazon klinik çalışma veri tabanı değerlendirildiğinde, pioglitazon ile tedavi edilen kadın hastalarda diğer diyabet ilaçları ile tedavi edilenlere göre metformin/sülfonilüre/plasebo en az bir kemik kırığı olduğu ve bu kırıkların çoğunun distal alt ekstremite ayak, ayak bileği, fibula, tibia ya da distal üst ekstremite el, ön kol, bilek bölgelerinin içerdiği saptanmıştır. Bu kırık oluşumunun mekanizması bilinmemektedir. Artmış kırık risk erkeklerde gözlenmemektedir. Sitokrom P450 2C8 inhibitörler örn. gemfibrozil veya indükleyiciler örn. rifampisin ile eş zamanlı pioglitazon kullanımında dikkat edilmelidir. Glisemik kontrol yakından takip edilmelidir. Diyabetik tedavide pioglitazon doz ayarlaması önerilen pozoloji veya değişikliklere göre yapılmalıdır bkz. bölüm Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri.Sodyum uyarısı DROPİA-MET her dozunda 1 mmol 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Pioglitazon/Metformin hidroklorür kombinasyonu ile etkileşim çalışmaları bulunmamaktadır Aşağıdaki ifadeler her aktif madde için ayrı ayrı var olan verileri Etkileşim çalışmaları, pioglitazonun digoksin, varfarin, fenprokumon ve metforminin farmakokinetik veya farmakodinamiği üzerinde bir etki oluşturmadığını göstermiştir. Pioglitazonun sülfonilüreler ile birlikte kullanımının sülfonülürenin farmakokinetik özelliklerini etkilemediği düşünülmektedir. İnsanlarda yapılan çalışmalarda, başlıca indüklenebilir sitokrom P450, 1A, 2C8/9 ve 3A4 olduğunu vitro çalışmalarda, sitokrom P450'nin herhangi bir alt tipinde inhibisyon olmadığı gözlenmiştir. Bu enzimlerle metabolize olan oral kontraseptifler, siklosporin, kalsiyum kanal blokörleri ve HMGCoA redüktaz inhibitörleri gibi maddelerle etkileşim beklenmemektedir. Pioglitazon ile birlikte gemfibrozilin Sitokrom P450 2C8 inhibitörü eş zamanlı uygulaması, pioglitazonun EAA' sını 3 kat arttırdığı rapor edilmiştir. Dozla ilişkili advers reaksiyon riskinin artma ihtimali olduğundan, gemfibrozil ile eş zamanlı kullanıldığında pioglitazon dozunun azaltılması gerekli olabilir. Glisemik kontrol yakından takip edilmelidir bkz. bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri. Pioglitazonun rifampisin Sitokrom P450 2C8 indükleyici ile birlikte uygulanması, pioglitazonun EAA' sını %54 azalttığı rapor edilmiştir. Pioglitazon ile rifampisinin eş zamanlı kullanımında pioglitazon dozunun artırılması gerekli olabilir. Glisemik kontrol yakından takip edilmelidir bkz. bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri.Metformin Akut alkol intoksikasyon durumlarında özellikle açlık, yetersiz beslenme veya hepatik yetmezlik durumlarında, metformin nedeniyle meydana gelen laktik asidoz oranında yükselme gözlenmiştir. İyotlu kontrast maddelerin intravasküler yoldan uygulanması böbrek yetmezliğine yol açabilir, bu da metformin birikimine ve laktik asidoz riskine yol açar. Metformin test yapılmadan önce veya test sırasında kesilmeli, 48 saat geçmeden ve böbrek fonksiyonları incelenip normale döndüğü doğrulanmadan tekrar başlanmamalıdır. Renal tübüler sekresyon yoluyla elimine edilen katyonik ilaçlar örn. simetidin, ortak renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet halinde olduklarından, teorik olarak etkileşime girme potansiyeline sahiptirler. Sağlıklı yedi gönüllü üzerinde yapılan çalışmada, günde iki kez uygulanan 400 mg simetidinin metforminin sistemik maruziyetini EAA %50 ve Cmaks'ını %81 oranında artırdığı gözlenmiştir. Bu nedenle, metformin renal tübüler sekresyonla elimine edilen katyonik ilaçlarla birlikte uygulandığında, gliseminin yakından takip edilmesi ve diyabet tedavisinde değişiklik yapılması düşünülmelidir bkz. bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri.Dikkat edilmesi gereken kombinasyonlar Glukokortikoidler sistemik veya lokal yolla verilenler, adrenerjik beta-2 agonistler ve diüretikler intrensek hiperglisemik aktiviteye sahiptir. Hastalar bilgilendirilmeli ve özellikle tedavinin başlangıcında kan glukoz seviyeleri daha sık kontrol edilmelidir. Gerekli olduğu takdirde, diğer ilaç ile tedavi sırasında ve sonlandırılmasından sonra antihiperglisemik ürünün dozu ayarlanmalıdır. ACE inhibitörleri kan şekeri seviyesini düşürebilir. Gerekli olduğu takdirde, diğer tıbbi ürün ile tedavi sırasında antihiperglisemik ürünün dozu popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir. Pediyatrik popülasyon 18 yaş altı pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit popülasyon 65 yaş üstü hastalarda etkinlik ve güvenilirlik açısından anlamlı bir farklılık ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi “C” doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü kontrasepsiyon Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir bkz. Kısım İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. DROPİA-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde dönemi DROPİA-MET'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir bkz. bölüm Klinik öncesi güvenlilik verileri. Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir bkz. bölüm Klinik öncesi güvenlilik verileri. DROPİA-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde dönemi Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, DROPİA-MET emziren kadınlarda yeteneği/Fertilite Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkça DROPİA-MET Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler DROPİA-MET'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi istenmeyen etkiler Pioglitazon ve metforminin eş zamanlı uygulamasına dair klinik çalışmalar yürütülmüştür. İstenmeyen ilaç reaksiyonları ADR, sistem-organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda sıralanmıştır. Sıklık kategorileri Çok yaygın > 1/10, yaygın > 1/100 ile 1/ ile 1/ ile % 99.Biyotransformasyon Pioglitazon alifatik metilen gruplarının hidroksilasyonu yoluyla yoğun bir sekilde karaciğerde metabolize edilir. Bu başlıca sitokrom P450 3A4 ve 2C9 ve daha az derecede de bir çok diğer izoformu sayesinde gerçekleşir. Belirlenen altı metabolitinden üçü aktiftir M-II, M-III ve MIV. Konsantrasyonlar ve plazma proteinlerine bağlanma göz önüne alınırsa pioglitazon ile M-III metaboliti etkinliğe eşit olarak katkıda bulunur. M-IV'ün etkinliğe katkısı pioglitazonun üçte biri kadar ve M-II nin ki minimal vitro çalışmalar pioglitazonun sitokrom P450 subtiplerini baskıladığını göstermemiştir. İndüklenebilen P450 izoenzimleri olan 1A, 2C8/9 ve 3A4 insanda indüklenmemektedir. Çalışmalar digoksin, varfarin, fenprokumon ve metforminin farmakodinamik ve farmakokinetiklerine pioglitazonun etkisini göstermemiştir. P450 izoenzimlerini tetikleyen veya baskılayanların pioglitazon veya aktif metabolitlerini etkilememesi Oral uygulamayı takiben, insanlarda pioglitazon dozunun yaklasık %55'i feçes ve %45'i idrarda tespit edilmiştir. Hayvanlarda idrar ya da feçesde çok az miktarda değişmemiş pioglitazon tespit edilmiştir. Ortalama plazma eliminasyon yarı ömrü değişmemiş pioglitazon için 5-6 saat ve aktif metabolitleri için 16-23 olmayan durum 2-60 mg dozlarına orantılı olarak plazma konsantrasyonları Emilim Oral metformin uygulamasının ardından, saat içinde tmaks değerine erişilmektedir. 500 mg metformin tabletin mutlak biyoyararlanımı sağlıklı deneklerde yaklaşık %50 ile %60'tır. Oral dozun ardından dışkıyla atılan emilmemiş fraksiyon %20 ile %30 oranındadır. Oral uygulamanın ardından, metformin emilimi doyurulabilirdir ve tamamlanmamıştır. Metformin emilim farmakokinetiğinin doğrusal olmadığı düşünülmektedir. Mutad metformin dozlarında ve dozlam programlarında, kararlı durum plazma konsantrasyonlarına genellikle 24-48 saat içinde erişilmekte ve bunlar genellikle 1 ^g/ml'den düşük olmaktadır. Kontrollü klinik çalışmalarda maksimum metformin plazma düzeyleri Cmaks maksimum dozlarda dahi 4 ^g/ml'i geçmemiştir. Gıda alımı metformin emilimini boyutunu azaltmakta ve bir miktar geciktirmektedir. 850 mg'lık bir dozun uygulamasının ardından, %40 daha düşük plazma pik konsantrasyonu, %25 daha düşük EAA değeri ve pik plazma konsantrasyonuna kadar geçen sürede 35 dakikalık bir gecikme gözlenmiştir. Bu bulgunun klinik anlamlılığı Plazma proteinine bağlanma önemsiz düzeydedir. Metformin eritrositlere bağlanmaktadır. Pik kan düzeyleri, pik plazma düzeylerinden düşüktür ve hemen hemen aynı zamanda görülmektedir. Kırmızı kan hücreleri büyük ihtimalle dağılımın ikinci kompartmanını temsil etmektedir. Ortalama dağılım hacmi Vd 63-276 Metformin değişmemiş halde idrarla atılmaktadır. İnsanlarda herhangi bir metabolite Metforminin renal klerensi >400 ml/dak'dır; bu da metforminin glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyonla elimine edildiğini göstermektedir. Oral uygulamayı takiben, belirgin terminal eliminasyon yarı ömrü yaklaşık saattir. Böbrek fonksiyonlarında bozukluk varsa, renal klirens kreatininle orantılı olarak azalmakta ve dolayısıyla eliminasyon yarı ömrü de uzayarak plazma metformin düzeylerinin artmasına neden karakteristik özellikler Böbrek yetmezliği Pioglitazon çeşitli derecelerde böbrek bozukluğu olan hastalarda iyi tolere edilmiştir. Her ne kadar ağır böbrek bozukluğu olan hastalarda ortalama serum değerleri düşük olsa da, minimal farmakokinetik etki göstermiştir. Ağır böbrek bozukluğu olan hastalarda doz değişimini yetmezliği Normal kontroller ile karşılaştırıldığında, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda pioglitazon ve total pioglitazon ortalama doruk konsantrasyonu yaklaşık %48 daha düşüktür, ancak EAA değerlerinde değişiklik yoktur. Ancak, aktif karaciğer hastalığı veya serum transaminaz seviyesi normal üst limitten ULN kat yüksek olan hastalarda pioglitazon kullanımı önerilmemektedirCinsiyet Cinsiyet pioglitazonun farmakokinetik parametrelerini anlamlı derecede Yaş pioglitazonun farmakokinetik parametrelerini anlamlı derecede Klinik öncesi güvenlilik verileri Pioglitazon/Metformin hidroklorür kombinasyonu ile herhangi bir hayvan çalışması yapılmamıştır. Aşağıdaki veriler pioglitazon veya metforminle ayrı ayrı çalışmalardan elde edilen Toksikoloji çalışmalarında, hemodilüsyon, anemi ve tersinir eksantrik kardiyak hipertropi ile plazma hacim genişlemesi fare, rat, köpek ve maymunlarda istikrarlı bir şekilde gözlenmiştir. Ayrıca, artmış yağ birikimi ve infiltrasyon gözlenmiştir. Pioglitazon ile yapılan hayvan çalışmalarında fetal gelişmede kısıtlılıklar gözlenmiştir. Bu durum pioglitazonun etkisine dayandırılabilir. Geniş çaplı in vivoin vitro genotoksisite çalışmalarında pioglitazon genotoksisite potansiyeli göstermemiştir. İki yıla kadar pioglitazon tedavisinde, hiperplazi insidansında erkek ve dişilerde ve idrar kesesi epitelyumu tümörü insidansında erkeklerde artış gözlenmiştir. Bu bulguların ilişkisi henüz bilinmemektedir. Farelerde hiçbir cinsiyette tümör oluşturucu etki gözlenmemiştir. On iki aya kadar tedavi edilen köpek veya maymunlarda idrar torbası hiperplazisi Erkek ve dişi ratlar ile pioglitazon 40 mg/kg dozuna kadar insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık 9 katı, mg/m2 yapılan çalışmalarda fertilite üzerine bir etki gözlenmemiştir. Erkek ve dişi ratlar ile metformin 600 mg/kg/gün insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık 3 katı dozu ile yapılan çalışmalarda fertilite üzerine bir etki gözlenmemiştir. Geleneksel güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi çalışmalarına dayalı olan insanlara yönelik özel bir tehlike ortaya FARMASÖTİK ÖZELLİKLER Yardımcı maddelerin listesi Mikrokristalin selüloz PH 101 Polivinil prolidon K-30 Kroskarmellos sodyum Magnezyum stearat HPMC 2910/Hipromellos 5 cP Titanyum dioksit E171 Talk Macrogol/ PEG Geçimsizlikler Bilinen geçimsizliği Raf ömrü 24 Saklamaya yönelik özel tedbirler 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında Ambalajın niteliği ve içeriği 30, 60, 90 ve 180 film tablet içeren Alüminyum / Alüminyum folyo blister ve karton kutu Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun olarak imha RUHSAT SAHİBI Adı SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. AŞ. Adresi Büyükdere Cad. 34398 Maslak - İstanbul Tel No 212 285 26 70 Faks No 212 285 01 818. RUHSAT NUMARASI 227/159. İLK RUHSAT TARIHI/RUHSAT YENILEME TARIHI İlk ruhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi -10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ DROPİA 15 mg tablet Ağız yoluyla MaddeHer tablet 15 mg pioglitazon hidroklorür olarak maddelerLaktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz, karboksimetilselüloz kalsiyum ve magnezyum ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz Kullanma Talimatında1. DROPIA nedir ve ne için kullanılır?2. DROPIA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. DROPIA nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. DROPIA’in saklanmasıBaşlıkları yer nedir ve ne için kullanılır?DROPİA, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, tek tarafı 15 baskılı bikonveks yuvarlak tablettir. DROPİA, 30, 60 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde tip 2 insüline bağımlı olmayan şeker hastalığını diyabeti tedavi etmek için kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir şeker hastalığı diyabet tip 2 şeker hastalığı diyabet bulunan hastalarda, vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı DROPİA tedavisinin yeterliliğini kullanmaya başlamanızdan 3-6 ay sonra kontrol edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse tedaviyi Tip II şeker hastalığı diyabet tedavisinde yalnızca diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçlan ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçları ile birlikte kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDROPIA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğerPioglitazon veya kullanma talimatında listelenen DROPİA’nın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz aşırı hassasiyetiniz varsaKalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği hikayeniz varsaKaraciğer yetmezliğiniz varsaDiyabetik ketoasidozunuz varsa belirtileri hızlı kilo kaybı, bulantı ve kusmaMesane kanseriniz varsa veya daha önce mesane kanseri kan varsaDROPIA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZEğerGözün arka tarafında şişme maküler ödem olarak adlandırılan şekere bağlı diyabetik göz hastalığının herhangi bir türü sizde kalmayı probleminiz polikistik över sendromunuz varsa. İlacınızın etkisinden dolayı hamile kalma ihtimaliniz artabilir. Bu takdirde hamile kalmayı önleyici bir yöntem bir karaciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa. DROPİA kullanmaya başlamadan önce, doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testi yapabilir. Bu kontrol belli aralıklarla devam edebilir. DROPİA ve insülin ile tedavi edilen uzun süreli şeker hastalığı diyabet, kalp hastalığı veya geçirilmiş bir inmesi olan bazı hastalarda kalp yetmezliği geliştiği gözlenmiştir. Nefes darlığı, ani kilo artışı ya da lokalize şişkinlik ödem gibi kalp yetmezliği belirtilerini fark ederseniz en kısa sürede doktorunuza yaşın altındaysanız, çünkü bu gibi hastalarda kullanımı önerilmemektedir.• Yaşlıysanız; insülinle birlikte kullanımı, ciddi kalp yetmezliği riskinde artışa neden olduğundan yaşlılarda dikkatli diğer ağız yoluyla alınan şeker hastalığı ilaçlarıyla veya içinde etkili madde olmayan plasebo tabletlerle yapılan klinik çalışmalarında, pioglitazon kullanan kadınlarda erkeklerde değil daha yüksek oranda kemik kırığı görülmüştür. Şeker hastalığınızı tedavi ederken doktorunuz bunu dikkate tedavisine başlanmadan önce mesane kanseri için risk faktörleri yaş, tütün kullanma hikayesi, bazı mesleki ya da kemoterapötik ajanlara maruz kalınması örneğin, siklofosfamid ya da leğen kemiği bölgesine daha önce ışın tedavisi uygulanmış olmasıdeğerlendirilmelidir. Mevcut herhangi bir makroskopik hematüri idrarda kan görülmesi, DROPİA tedavisine başlanmadan önce tetkik tedaviniz sırasında, idrarınızda kan görülürse ya da zor/ağrılı idrar yapma veya sıkışma hissi gibi diğer belirtiler gelişecek olursa, hemen doktorunuza bilgi uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılmasıDROPİA’yı yemekle birlikte, yemekten sonra veya aç kamına kullanabilirsiniz. Tabletlerinizi bir bardak suyla birlikte kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza hamilelik sırasında sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız DROPİA ve makina kullanımıDROPİA taşıt veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. Görmede herhangi bir rahatsızlığınız olursa araç ve makine içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerDROPİA laktoz monohidrat içerir. Doktorunuz tarafından bazı türdeki şekerlere karşı intoleransınız ilacın etkisine dayanıksızlık olduğu söylenmişse DROPİA kullanmadan önce doktorunuzla temasa ilaçlar ile birlikte kullanımıDROPİA ile tedavi sırasında diğer ilaçları kullanmaya devam etmenizde bir sakınca ilaçlar, özellikle kanınızdaki şeker düzeyini aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kan şekerinizi kontrol edip DROPİA dozunu kolesterolü düşürmek için kullanılan bir ilaç-Rifampisin tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmekte kullanılan bir ilaç nasıl kullanılır ?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarGünde bir kez bir tablet alınmalıdır. Gerekli gördüğü takdirde doktorunuz size farklı bir dozu almanızı DROPİA şeker hastalığı diyabet tedavisi amacıyla başka ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa insülin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid gibi doktorunuz dozu azaltıp azaltmamanız gerektiğini size ile tedavi görmekteyken doktorunuz sizden belirli aralıklarla kan testi yaptırmanızı isteyecektir. Bu karaciğerinizin normal olarak çalışıp çalışmadığını kontrol etmek şeker hastalığına özgü diyabetik bir diyet izliyorsanız, DROPİA kullanırken bu diyete devam düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir; eğer kilonuzda artış olursa doktorunuza yolu ve metoduDROPİA ağız yoluyla yemekle birlikte veya aç karnına yaş gruplarıÇocuklarda kullanımıYaşlılarda kullanımıYaşlılarda kullanımıÖzellikle bu ilacı insülin ile birlikte kullanacaksanız, doktorunuz tedaviye mevcut olan en düşük doz ile başlayacak ve dozu daha sonra yavaş yavaş kullanım durumlarıBöbrek /Karaciğer yetmezliğiBöbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız, doktorunuza veya eczacınıza gerekenden daha fazla DROPIA kullanırsanızDROPİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir diğer kişi veya çocuk ilacınızı kullanmışsa hemen bir doktor veya eczacı ile kullanmayı unuttuysanızDROPİA’yı günlük reçete edilen şekilde almaya çalışınız. Eğer bir dozu kaçırdıysanız, bir sonraki dozu planlanmış zamanında dozları dengelemek için çift doz ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler4Doktorunuz reçete ettiği sürece DROPİA kullanmaya devam ediniz. Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz. Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Diyabet Şeker Hastalığı İlaçları - Kan Şekerini Düşüren İlaçlar - Tiyazolidinediyonlar - PioglitazonDropia 15 mg 30 Tablet EndikasyonlarıDropia; insüline bağımlı olmayan diyabet tip 2 diyabet tedavisinde Fiyatı Dropia 15 mg 30 Tablet, ilaç fiyatı Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlı İEGM TİTCK tarafından tarihi itibariyle açıklanan KDV dahil satış fiyatı 111,51 TL dir. Arven İlaç firması tarafından satışa sunulan 8680833010203 barkod numaralı bu ilaç Orijinal/Jenerik/Yirmi Yıllık sınıflandırmasında Jenerik ilaç sınıfındadır. Dropia 15 mg 30 Tablet Etkin MaddesiDropia ilacının etkin maddesi olan Pioglitazon, orjinal ismiyle Pioglitazone maddesinin Milli Tıp Kütüphanesi kayıt numarası CAS No 111025-46-8 olup, molekül ağırlığı g/mol, formülü ise C19H20N2O3S dir. Pioglitazon maddesinin hamilelik / gebelik kategorisi C'dir, bu etkin madde bulunan ilaçlar ağız yoluyla ilacının ana etkin maddesi Pioglitazon için Kimyasal Yapı ResmiDropia 15 mg 30 Tablet ilacının Kategorisi Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Diyabet Şeker Hastalığı İlaçları - Kan Şekerini Düşüren İlaçlar - Tiyazolidinediyonlar - Pioglitazon Dropia 15 mg 30 Tablet Uyarılar ilaç tr uyarısı Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Dropia kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz.

dropia 15 mg kullananlar yorumları